사업화 유망기술
항바이러스 약물 스크리닝
SARS-CoV-2 항바이러스 약물 스크리닝 방법
재조합 SARS-CoV 비구조 단백질 nsp12의 발현 벡터 및 생산 방법
보유기관 : 연세대학교 거래조건 : 협의 후 결정
기술완성도
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TRL01
기초 이론/
실험- 연구과제 탐색 및 기회 발굴 단계
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TRL02
실용 목적의 아이디어/
특허 등 개념 정립- 실용 목적의 아이디어, 특허 등 개념 정립
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TRL03
연구실 규모의
성능 검증- 연구실/실험실 규모의 환경에서 기본 성능이 검증될 수 있는 단계
- 개발하려는 시스템/부품의 기본 설계도면을 확보하는 단계
- 모델링/설계기술 확보
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TRL04
연구실 규모의
부품/시스템 성능평가- 연구실 규모의 부품/시스템 성능 평가가 완료된 단계
- 실용화를 위한 핵심요소기술 확보
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TRL05
시제품 제작/
성능평가- 개발한 부품/시스템의 시작품(Prototype) 제작 및 성능 평가
- 경제성(생산성)을 고려하지 않고, 우수한 시작품을 1개~수개 미만으로 개발
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TRL06
Pilot 단계 시작품
성능 평가- 경제성(생산성)을 고려한, 파일로트 규모의 시작품 제작 및 평가
- 시작품 성능평가
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TRL07
Pilot 단계 시작품
신뢰성 평가- 시작품의 신뢰성 평가
- 실제 환경(수요기업)에서 성능 검증이 이루어지는 단계
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TRL08
시작품 인증/
표준화- 일부 시제품의 인증 및 인허가 취득 단계
- 조선 기자재의 경우 선급기관 인증, 의약품의 경우 식약청의 품목 허가 등
- 일부 시제품의 인증 및 인허가 취득 단계
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TRL09
사업화
- 본격적인 양산 및 사업화 단계
기술개요
- 본 기술은 SARS-CoV 게놈 복제 활성을 지닌 재조합 SARS-CoV 비구조 단백질 nsp12의 발현 벡터 및 생산 방법에 관한 것임
- nsp12 단백질을 숙주세포에서 수용성으로 과발현시켜 고순도 정제 구현 발광 gene을 삽입해 세포 내 항바이러스 약물 스크리닝 시스템 구축
- nsp12 단백질을 숙주세포에서 수용성으로 과발현시켜 고순도 정제 구현 발광 gene을 삽입해 세포 내 항바이러스 약물 스크리닝 시스템 구축
대표도면
기술의 필요성
- SARS-CoV은 사람뿐만 아니라 소, 돼지, 닭, 개, 설치류 등의 동물을 감염시켜 축산물 시장에 큰 타격을 줌
- 전파속도가 매우 빠르고 폭발적이며 새끼 동물의 경우 폐사율이 높아 백신 및 치료제가 시급함
- 감염성과 치사율이 높아 실험실에선 in vitro 스크리닝 시스템 개발이 필요함
- 전파속도가 매우 빠르고 폭발적이며 새끼 동물의 경우 폐사율이 높아 백신 및 치료제가 시급함
- 감염성과 치사율이 높아 실험실에선 in vitro 스크리닝 시스템 개발이 필요함
기존기술대비 우수성
- SARS-CoV의 복제기작 연구에 중요한 in vitro 복제 시스템 구축 가능
- SARS-CoV nsp12 단백질을 고순도로 쉽게 정제 가능
- SARS-CoV nsp12은 항바이러스제 개발을 위한 타겟으로 이용 가능
- SARS-CoV nsp12의 RdRp 활성을 저해할 수 있는 물질 스크리닝 가능
- SARS-CoV nsp12 단백질을 고순도로 쉽게 정제 가능
- SARS-CoV nsp12은 항바이러스제 개발을 위한 타겟으로 이용 가능
- SARS-CoV nsp12의 RdRp 활성을 저해할 수 있는 물질 스크리닝 가능
기술 구현방법
본 SARS-CoV-2 항바이러스 약물 스크리닝 방법은 다음과 같이 구현 됨
- 재조합 SARS-CoV nsp12: SARS-CoV nsp12의 N-말단에서 9개의 아미노산 서열 제거, N-말단에 6~8개의 히스티딘을 포함하는 8~18개의 아미노산 서열 결합
- pTrcSARSnsp12 발현 벡터: 재조합 nsp12를 코딩하는 유전자를 포함
- 대장균: 발현 벡터를 갖는 숙주세포 완성
- 재조합 SARS-CoV nsp12: SARS-CoV nsp12의 N-말단에서 9개의 아미노산 서열 제거, N-말단에 6~8개의 히스티딘을 포함하는 8~18개의 아미노산 서열 결합
- pTrcSARSnsp12 발현 벡터: 재조합 nsp12를 코딩하는 유전자를 포함
- 대장균: 발현 벡터를 갖는 숙주세포 완성
기술동향
- 2020.12.15 기준 NIH의 Clinical Trials.gov에 신규 등록된 코로나19 관련 약물 중재 임상 시험은 약 1,600건으로 집계됨
- 식품의약품안전처가 승인한 코로나19 관련 `21년도 임상시험계획은 35건으로 집계됨
- 모더나, 화이자에서 발표한 백신의 접종이 진행되고 있으며, 70~80% 가량 예방효과를 보이고 있어 귀추가 주목되고 있음
- 화이자, 바이오엔테크에서 최근 영국과 남아프리카공화국에서 발생한 ‘N501Y’ 변이에대응하기 위한 효과적인 백신 연구개발을 진행 중에 있음
- 식품의약품안전처가 승인한 코로나19 관련 `21년도 임상시험계획은 35건으로 집계됨
- 모더나, 화이자에서 발표한 백신의 접종이 진행되고 있으며, 70~80% 가량 예방효과를 보이고 있어 귀추가 주목되고 있음
- 화이자, 바이오엔테크에서 최근 영국과 남아프리카공화국에서 발생한 ‘N501Y’ 변이에대응하기 위한 효과적인 백신 연구개발을 진행 중에 있음
시장동향
- 세계 백신 시장 규모는 2017년 335.7억 달러 규모에서 연평균 11%의 성장률로 2021년 484.7억 달러 규모로 성장할 전망
- 국내 백신 시장 규모는 5739억 원으로 국내 바이오의약품 시장의 26%를 차지함
- 고령화와 감염성 질환 증가, 전세계적인 인구 이동 증가로 팬데믹 발생률 증가하면서 백신 개발에 대한 관심 확대됨
- 최근 코로나19 치료제 및 예방백신을 상용화하려고 전세계적인 연구개발이 진행중임
- 국내 백신 시장 규모는 5739억 원으로 국내 바이오의약품 시장의 26%를 차지함
- 고령화와 감염성 질환 증가, 전세계적인 인구 이동 증가로 팬데믹 발생률 증가하면서 백신 개발에 대한 관심 확대됨
- 최근 코로나19 치료제 및 예방백신을 상용화하려고 전세계적인 연구개발이 진행중임
[세계 백신 시장규모 및 전망]
